高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請書
登録日：2025年3月13日
高度管理医療機器販売業・貸与業の許可を取得するときの必要書類です。
1 申請書
2 添付書類
（1）営業所の構造設備の概要
（2）申請者が法人であるときは、登記事項証明書（登記簿謄本）
注：発行日から6か月以内のものに限ります
（3）薬事に関する業務に責任を有する役員を画定する場合は業務分掌表（法人のみ）
（4）申請者が管理者を雇用する場合は管理者の使用関係を証する書類
（5）管理者の資格を証する書類（申請時に原本提示、コピーを提出）
- 基礎講習修了証書、薬剤師免許証、卒業証書等
※申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が「医薬品、医療機器等法第５条第３号イからトまでのいずれかに掲げる欠格条項」に該当するおそれがある者のみ診断書を提出。該当しない者は提出不要。
（6）診断書
注：診断書は診断日から3か月以内のものに限ります。
3 手数料
- 30,000円（現金）
4 備考
- 提出部数１部
- 申請後、実地調査に伺います。
- 組織の変更（個人から法人への変更等）の場合、開設者が変わる場合、店舗の移転又は全面改装の場合は、新たに許可を取る必要があります。
このページに関するお問い合わせ先
保健福祉部 保健所総務課
電話番号： 0246-27-8590 ファクス： 0246-27-8561