管理医療機器販売・貸与業届書

管理医療機器を販売又は貸与するときに届け出る様式です。

1　様式

• 管理医療機器等販売業・貸与業届書（Word／18KB）
• 管理医療機器等販売業・貸与業届書（PDF／68KB）
• 記載例(99KB)(PDF文書)

2　添付書類

（1）営業所の構造設備の概要

• 営業所の構造設備の概要(38KB)(Word文書)
• 営業所の構造設備の概要(105KB)(PDF文書)
• 記載例(122KB)(PDF文書)

（2）申請者が管理者を雇用する場合は管理者の使用関係を証する書類

• 使用関係証明書（Word／20KB）
• 使用関係証明書（PDF／130KB）

（3）管理者の資格を証する書類（申請時に原本提示、コピーを提出）

• 基礎講習修了証書、薬剤師免許書等
• 管理者の資格要件について(130KB)(PDF文書)

3　注意点

• 令和３年８月１日以降、届出者が法人の場合には「薬事に関する業務に責任を有する役員（通称：責任役員）」の氏名を届出書に記載することとなりました。なお、責任役員の定義については、関連通知をご確認ください。

　　関連通知：「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について(317KB)(PDF文書)

4　備考

• 提出部数　１部 （ただし、控えが必要な場合は２部提出。１部に受付印を押印し返却します。）
• 提出時期　販売又は貸与する前に届け出てください。
• 手数料　なし